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我們的合作夥伴

Harpia Medical 是一家高度專業化的監管情報公司。為 Medvacca Brasil 處理需要深入分析巴西監管情況的事項提供專業支持。巴西的監管環境在不斷變化。 Harpia Medical 不斷自我更新並尋找新的解決方案來跟上這些變化。除了監管專業知識外,該公司還擔任國際客戶的營銷顧問,選擇符合巴西需求的產品,評估政府採購以分析國內市場趨勢,並進行價格研究以分析產品的財務可行性。

市場

根據專業的市場分析,評估每種產品的經濟、法律和競爭情況。 根據數據的可行性程度選擇產品。

註冊監管

符合 ANVISA 規定的藥品和保健品檔案的構成。 評估製造商發送的文件並加快對註冊所需信息的差距分析。 註冊過程的跟進,直到在官方期刊上發表和上市後跟進(藥物警戒)

認證

在INMETRO和INCQS等實體中聘請認證人員並評估衛生產品的符合性。 在實驗室進行設備測試,以驗證是否符合技術標準。 為國外的工廠提供諮詢,以獲得ANVISA的GMP認證,包括對需要認證的生產線進行預先檢查,確定需要滿足的要求和任何不符合的地方。