Skip to content

服務

根據世界上最知名的機構(FDA、ICH、EMA)制定的技術要求,採用最新的國際標準,對臨床試驗進行註冊審批和執行。

根據監管機構的具體,協助開發產品的醫療檔案。協助與ANVISA溝通,為項目執行製定戰略性監管情報。

研究中心

根據產品所處的知識領域,與當地的專業研究中心確定和簽約進行合作。 根據每個項目的需要,選擇研究者和特定的臨床團隊。 對這些中心進行監督,以確認是否遵循臨床和GCP協議中所指出的程序。

研究倫理

批准臨床研究,根據國際和當地標準對主要的倫理問題進行嚴格評估。 評估研究申辦者的文件,特別是臨床方案和知情同意書,以確保與倫理機構的要求相一致。